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【外資系・医療機器】QMSスペシャリスト
- 雇⽤形態
- 正社員
- 企業名
- 外資系医療機器メーカー
求⼈概要
- 職務内容
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・国の品質承認（QMS）と外国製造業者登録（FMR）の申請、更新
・法令に合わせた品質システム（QMS）の維持・改善
・電子システムでの品質文書管理と、利用者へのトレーニング
・ISOの品質目標・教育・内部監査の運営、改善活動の管理
・薬機法に基づく国内許可申請、国内外の外部監査・立入検査への窓口対応
など
- 応募要件
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・医療機器の品質保証/安全管理のご経験
・薬機法およびISO13485に関する知見
・英語：中級レベル（TOEIC 600点目安）
・論理的思考、高いコミュニケーション能力、正確な作業遂行力
など
- 勤務地
- 神奈川県
- 給与
- 800万円くらいまで（ご経験とスキル、現給与を考慮の上決定）
担当コンサルタント
- Yusuke Hirotake
- yhirotake@icon-partners.com
求⼈番号 H50735 /求⼈公開⽇2026/1/28